頭孢拉定膠囊

發(fā)布日期：2014-11-13 點(diǎn)擊：2760次

【藥品名稱】 
通 用 名：頭孢拉定膠囊 
英 文 名：Cefradine Capsules 
漢語(yǔ)拼音：Toubaolading Jiaonang 
　　本品主要成份為頭孢拉定，其化學(xué)名稱為：（6R,7R）-7［(R)-2-氨基-2-(1,4-環(huán)己烯基)乙酰氨基］-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)［4、2、0］辛-2-烯-2-羧酸。 
  分子式：C16H19N3O4S 
分子量：349.40 

【性　　狀】 
　　本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。 

【藥理毒理】 
　　本品為第一代頭孢菌素，對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭氏陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭氏陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感，脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌與革蘭氏陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對(duì)淋病奈瑟菌有一定作用，對(duì)產(chǎn)酶淋病奈瑟菌也具活性；對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。 

【藥代動(dòng)力學(xué)】 
　　本品口服后吸收迅速，空腹口服0.5g，于給藥后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（Cmax）11～18mg/L，血消除半衰期(t1/2β)為1小時(shí)。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%～10%，腦脊液中濃度更低。本品可透過(guò)血－胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%～10%。口服0.5g后6小時(shí)累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄，后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝，能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。 
【適 應(yīng) 癥】 
　　適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。 
【用法用量】 
    口服。成人一次0.5g，每6小時(shí)1次，感染較重者一次可增至1g，但一日總量不超過(guò)4g。小兒每日25-50mg/kg，分3-4次服用。 

【不良反應(yīng)】 
　　詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 
【禁　　忌】 
　　對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。 
【注意事項(xiàng)】 
　　1、在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵�，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。 
　　2、本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。 
　　3、應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 
　　本品可透過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，也可進(jìn)入乳汁，孕婦及哺乳期婦女慎用。 
【老年患者用藥】伴有腎功能減退的老年患者，應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。 
【藥物相互作用】 
　　1、頭孢菌素可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。 
　　2、保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。 
　　3、與強(qiáng)利尿劑合用可增加腎毒性。 
　　4、與美西林聯(lián)合應(yīng)用，對(duì)大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。 
　　5、丙磺舒可延遲本品排泄。 
【規(guī)　　格】（1）0.25g（2）0.5g。 
【貯　　藏】密封，在涼暗處保存。 
【包　　裝】鋁塑包裝，12粒/板×2板/盒 

【有 效期】24個(gè)月 

【批準(zhǔn)文號(hào)】

0.25g 國(guó)藥準(zhǔn)字H20058843

0.5g  國(guó)藥準(zhǔn)字H20058844                                   

【生產(chǎn)企業(yè)】 
企業(yè)名稱：山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司